САПІЕНТІС
МИ ПРАЦЮЄМО ЗАРАДИ ВАШОГО КОМФОРТУ
САПІЕНТІС
МИ ПРАЦЮЄМО ЗАРАДИ ВАШОГО КОМФОРТУ
ПРО НАС
ДІЗНАЙТЕСЬ ПРО НАС БІЛЬШЕ
Наша команда професіоналів, яких об’єднує спільна система цінностей та створена з метою юридичної підтримки суб’єктів господарювання та виробників в сфері фармацевтичної галузі. Один з головних наших принципів – орієнтація на клієнтів, індивідуальний підхід, створення переваг та довгострокові відносини. Маючи багаторічний досвід, ми розробимо найкращу стратегію для вирішення Ваших потреб.
НАШІ ПОСЛУГИ
НАШІ ПРОПОЗИЦІЇ
РЕЄСТРАЦІЯ
Реєстрація
Реєстрація/перереєстрація /внесення змін до реєстраційного досьє
Реєстраційне посвідчення на зареєстрований/перереєстрований лікарський засіб; вкладка зі змінами до реєстраційного досьє
Перейти
Легалізація імпортованої косметичної продукції
Висновок та Додаток до Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Звіт про науково-дослідну роботу.Затверджений текст для маркування (етикування) продукту.
Перейти
Легалізація дієтичних добавок, дитячого харчування
Висновок та Додаток до Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Звіт про науково-дослідну роботу. Затверджений текст для маркування (етикування) продукту.
Перейти
Сертифікація виробів медичного призначення
Декларація про відповідність з додатком/Сертифікат відповідності/ внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг.
Перейти
РИНКОВИЙ НАГЛЯД
Забезпечення ринкового нагляду
Дотримання вимог якості та безпеки лікарських засобів під час обігу на території України
Дозвіл щодо обігу лікарських засобів , внесення відповідних змін у базу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Перейти
Розробка та узгодження шаблону сертифіката якості для виробника
Сертифікат якості до лікарського засобу відповідно до вимог законодавства України
Перейти
Імплементація упаковок у виробництво
Дозвіл щодо обігу упаковки на території України
Перейти
Фармаконагляд
Позитивний висновок спеціалізованої експертизи лікарського засобу з фармаконагляду, аудиту, тощо
Перейти
СЕРТИФІКАЦІЯ
Сертифікація виробництва лікарських засобів
Внесення змін до переліку лікарських засобів при реєстрації в Україні
Оновлений перелік лікарських засобів зареєстрованих або запланованих до реєстрації в Україні (додаток до Висновку GMP)
Перейти
Розширення переліку лікарських засобів при реєстрації в Україні
Оновлений перелік лікарських засобів зареєстрованих або запланованих до реєстрації в Україні (додаток до Висновку GMP)
Перейти
Сертифікація виробництва лікарських засобів на відповідність НВП (GMP)
Висновок відповідності вимогам GMP з переліком лікарських засобів зареєстрованих або запланованих до реєстрації в Україні (GMP)
Перейти
Визнання ЕС сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів ВНВП (GMP)
Визнання ЕС сертифікату відповідності вимогам GMP в Україні з переліком продукції.
Перейти
ІНШІ ПОСЛУГИ
Інші послуги
Патентування винаходів та корисних моделей в Україні та за кордоном
Патент для винаходів та корисних моделей в Україні та за кордоном
Перейти
Дослідження товарних знаків в Україні та за кордоном
Інформація для Торгової Марки в Україні та за кордоном
Перейти
Реєстрація торговельних марок в Україні та за кордоном
ТМ в Україні та за кордоном
Перейти
Профессійний переклад, легалізація документації, тощо
Здійснення медичних перекладів: технічної документації, інструкцій, ліцензій, Сертифікатів тощо
Перейти
ПЕРЕВАГИ
ЧОМУ ВАРТО ОБРАТИ НАС
Гарантія результату
Професіоналізм та оптимальне вирішення поставлених завдань - наше кредо.
Індивідуальний підхід
Глибоке вивчення Ваших потреб і захист інтересів згідно законодаства.
Прозорість
Розуміння кожного етапу та звітність протягом всього часу співпраці.
Зручність
Заощадження Вашого часу та витрат.
ВІДГУКИ
ПРО НАС ГОВОРЯТЬ
