САПІЕНТІС

МИ ПРАЦЮЄМО ЗАРАДИ ВАШОГО КОМФОРТУ

САПІЕНТІС

МИ ПРАЦЮЄМО ЗАРАДИ ВАШОГО КОМФОРТУ

ПРО НАС

ДІЗНАЙТЕСЬ ПРО НАС БІЛЬШЕ

Наша команда професіоналів, яких об’єднує спільна система цінностей та створена з метою юридичної підтримки суб’єктів господарювання та виробників в сфері фармацевтичної галузі. Один з головних наших принципів – орієнтація на клієнтів, індивідуальний підхід, створення переваг та довгострокові відносини. Маючи багаторічний досвід, ми розробимо найкращу стратегію для вирішення Ваших потреб.

Значний досвід нашої команди у таких питаннях, як реєстрація/перереєстрація/внесення змін до реєстраційних досьє лікарських засобів, сертифікація виробів медичного призначення, легалізація дієтичних добавок, дитячого харчування, реєстрація імпортованих косметичних засобів, сертифікація виробництва лікарських засобів, реєстрація Торгової Марки, патентування винаходів, тощо дає нам впевненність, що ми зможемо значно полегшити Вашу роботу, зекономити Ваш час, кошти та взяти на себе вирішення значного об'єму Вашої невідкладної роботи з гарантією позитивного результату.

НАШІ ПОСЛУГИ

НАШІ ПРОПОЗИЦІЇ

РЕЄСТРАЦІЯ

Реєстрація

Реєстрація/перереєстрація /внесення змін до реєстраційного досьє

Реєстраційне посвідчення на зареєстрований/перереєстрований лікарський засіб; вкладка зі змінами до реєстраційного досьє

Перейти

Легалізація імпортованої косметичної продукції

Висновок та Додаток до Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Звіт про науково-дослідну роботу.Затверджений текст для маркування (етикування) продукту.

Перейти

Легалізація дієтичних добавок, дитячого харчування

Висновок та Додаток до Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Звіт про науково-дослідну роботу. Затверджений текст для маркування (етикування) продукту.

Перейти

Сертифікація виробів медичного призначення

Декларація про відповідність з додатком/Сертифікат відповідності/ внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг.

Перейти

РИНКОВИЙ НАГЛЯД

Забезпечення ринкового нагляду

Дотримання вимог якості та безпеки лікарських засобів під час обігу на території України

Дозвіл щодо обігу лікарських засобів , внесення відповідних змін у базу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Перейти

Розробка та узгодження шаблону сертифіката якості для виробника

Сертифікат якості до лікарського засобу відповідно до вимог законодавства України

Перейти

Імплементація упаковок у виробництво

Дозвіл щодо обігу упаковки на території України

Перейти

Фармаконагляд

Позитивний висновок спеціалізованої експертизи лікарського засобу з фармаконагляду, аудиту, тощо

Перейти

СЕРТИФІКАЦІЯ

Сертифікація виробництва лікарських засобів

Внесення змін до переліку лікарських засобів при реєстрації в Україні

Оновлений перелік лікарських засобів зареєстрованих або запланованих до реєстрації в Україні (додаток до Висновку GMP)

Перейти

Розширення переліку лікарських засобів при реєстрації в Україні

Оновлений перелік лікарських засобів зареєстрованих або запланованих до реєстрації в Україні (додаток до Висновку GMP)

Перейти

Сертифікація виробництва лікарських засобів на відповідність НВП (GMP)

Висновок відповідності вимогам GMP з переліком лікарських засобів зареєстрованих або запланованих до реєстрації в Україні (GMP)

Перейти

Визнання ЕС сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів ВНВП (GMP)

Визнання ЕС сертифікату відповідності вимогам GMP в Україні з переліком продукції.

Перейти

ІНШІ ПОСЛУГИ

Інші послуги

Патентування винаходів та корисних моделей в Україні та за кордоном

Патент для винаходів та корисних моделей в Україні та за кордоном

Перейти

Дослідження товарних знаків в Україні та за кордоном

Інформація для Торгової Марки в Україні та за кордоном

Перейти

Реєстрація торговельних марок в Україні та за кордоном

ТМ в Україні та за кордоном

Перейти

Профессійний переклад, легалізація документації, тощо

Здійснення медичних перекладів: технічної документації, інструкцій, ліцензій, Сертифікатів тощо

Перейти

ОТРИМАТИ БЕЗКОШТОВНУ КОНСУЛЬТАЦІЮ

ПЕРЕВАГИ

ЧОМУ ВАРТО ОБРАТИ НАС

Гарантія результату

Професіоналізм та оптимальне вирішення поставлених завдань - наше кредо.

Індивідуальний підхід

Глибоке вивчення Ваших потреб і захист інтересів згідно законодаства.

Прозорість

Розуміння кожного етапу та звітність протягом всього часу співпраці.

Зручність

Заощадження Вашого часу та витрат.

ВІДГУКИ

ПРО НАС ГОВОРЯТЬ