Дотримання вимог якості та безпеки лікарських засобів під час обігу на території України

Часто лікарські засоби, які не відповідають вимогам нормативно-технічної документації та нормативно-правовим актам, або в яких виявленні невідомі раніше небезпечні властивості вилучаються, а їх обіг на території України повністю забороняється. В такому випадку є можливим здійснення процедури поновлення обігу лікарських засобів за умови приведення у відповідність до чинного законодавства відповідної документації.

ОТРИМАТИ БЕЗКОШТОВНУ КОНСУЛЬТАЦІЮ

З метою виявлення невідповідностей до лікарського засобу ми проведемо аналіз всіх затверджених реєстраційних матеріалів: реєстраційного посвідчення, методів контролю якості, затверджених текстів маркування та інструкції, та, при необхідності, розробимо та затвердимо відповідні зміни до затверджених матеріалів реєстраційного досьє, внесемо ці зміни в базу даних Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. В разі виявлення невідповідностей в методах контролю якості, проведемо альтернативну експертизу та контроль у незалежних лабораторіях. Якщо наш Клієнт не погоджується з висунутими претензіями до лікарського засобу, то проведемо арбітражний контроль якості в іншій акредитованій лабораторії.