Фармаконагляд

Здійснення основної функції фармаконагляду - це покращення лікування пацієнтів та їх безпеки під час застосування ліків, що стає можливим лише за наявності вичерпної, достовірної, якісної та об’єктивної інформації щодо безпеки та ефективності застосування лікарських засобів. Крім державної системи фармаконагляду, кожен заявник при реєстрації лікарського засобу в Україні повинен мати та підтримувати власну систему фармаконагляду з системою якості, що безумовно забезпечує отримання дозвільної документації.

ОТРИМАТИ БЕЗКОШТОВНУ КОНСУЛЬТАЦІЮ

Допоможему нашому Клієнту розробити власну систему фармаконагляду з системою якості в життєвому циклі лікарських засобів та допоможемо в управлінні цією системою, яка забезпечить її функціонування в Україні, що є обовязковою умовою обігу лікарських засобів. Розробимо мастер файл системи фармаконагляду, СОПи, План управління ризиками (RMP) та PSUR лікарського засобу або адаптуємо надану Клієнтом документацію згідно законодавства України. Проведемо моніторинг даних для виявлення нових ризиків, а також змін відомих ризиків, співввідношення користь/ризик лікарських засобів. Проведемо аудит Вашої системи фармаконагляду, надамо рекомендації щодо корегуючих дій щодо виявлених невідповідностей.