Розробка та узгодження шаблону сертифіката якості для виробника

Сертифікат якості серії лікарського засобу – це документ, що видається виробником для імпортованих лікарських засобів та який засвідчує відповідність серії вимогам аналітично-нормативної документації або методів контролю якості, установленим під час його реєстрації в Україні. Сертифікат серії лікарського засобу або продукту повинен містити підсумкову інформацію згідно з вимогами до змісту. Досвід роботи за останні роки свідчить, що в сертифікатах відсутні або не в повному обсязі викладено необхідну інформацію згідно вимог, тому ми допоможемо розробити шаблон сертифікату, який буде відповідати усім вимогам згідно чинного законодавства України.

ОТРИМАТИ БЕЗКОШТОВНУ КОНСУЛЬТАЦІЮ

Сертифікат серії лікарського засобу або продукту повинен містити підсумкову інформацію згідно з вимогами до змісту: найменування продукції; країну виробника та місце впровадження його діяльності; номер реєстраційного посвідчення; силу дії/активність; лікарську форму; розмір та тип пакування; номер серії та розмір серії; дату виробництва; дату закінчення строку придатності тощо. Ми розробимо такий шаблон сертифікату, який допоможе Вам при імпортуванні або експортуванні готової продукції протягом її життєвого циклу. Для більш плідної співпраці з виробником або представником виробника, своєчасно, проінформуємо стосовно оновлень у законодавстві України та розробимо рекомендації щодо імплементації цих оновлень у виробництво.